百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司(“百奥赛图” ,股票代码02315.HK)的全资子公司祐和医药科技(北京)有限公司(“祐和医药”)今日宣布,该公司已与美国专注于开发SYNC-T™的临床阶段生物制药公司Syncromune签订技术转移协议,用于特定化合物的开发和临床供应。SYNC-T™是一种旨在原位同步新抗原T细胞培养驯化和免疫激活的平台技术。

  该协议是对2022年已达成的授权协议的扩充,当时百奥赛图/祐和医药向Syncromune授予YH002(抗OX40单抗)及其它活性成分的全球权益,用于独家开发和商业化基于SYNC-T™技术的瘤内免疫疗法。根据此次新签订的合约,Syncromune行使选择权后,祐和医药将转移给Syncromune生产YH002及其他临床阶段抗体的技术。目前正在评估YH002及其它临床阶段抗体用于基于SYNC-T™的瘤内免疫疗法。根据此次新签订的合约,Syncromune将支付祐和医药首付款,Syncromune行使选择权后祐和医药有权获得里程碑付款。

  目前,Syncromune的处于研究阶段的SYNC-T™疗法正在临床1期研究者发起的研究中使用,并已取得初步的临床数据,支持对候选药物的继续开发。

  百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示:“我们很高兴扩大迄今为止与Syncromune富有成效的合作。随着我们不断发现新的可用于开发成肿瘤疫苗及其他成药形式的治疗性抗体,我们期待去建立更多的战略合作,以推进免疫治疗领域的发展。”

  Syncromune董事长兼CEO Eamonn Hobbs表示:“我们非常兴奋,基于初步的临床1期数据,SYNC-T已经展示出初步的抗肿瘤活性。我们相信,这项技术转移协议可能有助于加快我们向FDA提交IND申请。我们乐观的认为,我们专有的研究中的SYNC-T疗法有使癌症患者获益的潜力。”

  关于YH002

  YH002是重组人源化抗OX40的IgG1单克隆抗体。该抗体的特异性、安全性及抗肿瘤活性正在通过全面的临床研究进行评估。一个人体首次(FIH)、多中心、开放标签、1期剂量爬坡研究正在澳大利亚进行,旨在评估YH002在成人晚期转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性及药代动力学,并确定MTD/RP2D。

  关于SYNC-T ™

  Syncromune®正在开发SYNC-T™,一个具有颠覆性的个体化原位技术平台,用于教育T细胞并激活免疫系统以治疗先前无法治疗的转移性实体瘤。SYNC-T利用肿瘤激活和靶向递送的方法组合,使得肿瘤抗原释放与免疫细胞的功能激活时空同步。为了实现肿瘤激活,部分靶肿瘤被裂解以产生具有免疫原性的细胞死亡并释放DAMPs和肿瘤抗原,通过创建原位疫苗的方式改变肿瘤微环境。该平台的第二个组成部分,靶向递送,涉及向瘤内裂解部分注射专有的固定剂量的4种活性成分组合,用于活化免疫系统并对抗免疫抑制,最终使得病人特异的T细胞成熟。抗癌特异性T细胞的扩增可以使得免疫系统识别并清除治疗中及全身转移的肿瘤。

  关于祐和医药

  作为百奥赛图的全资子公司,祐和医药承担着为百奥赛图研发管线进行临床开发的使命。依托强大的临床开发团队及其丰富的临床开发经验,祐和医药聚焦于肿瘤和非肿瘤的抗体药物治疗。公司已构建起针对十多个靶点的强大研发管线。现阶段1个产品已启动国际多中心(MRCT)II期临床研究,3个产品在临床I期,1个产品获得IND批件。

  关于百奥赛图

  百奥赛图(股票代码:02315.HK)是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,致力于成为全球新药发源地,以专注技术创新、持续新药产出、守护人类健康为使命。基于百奥赛图自主研发并拥有完全独立知识产权的全人抗体RenMice®平台(RenMab®、RenLite®和RenNano®小鼠),将单抗、双抗和纳米抗体开发技术平台、动物体内药效筛选平台、强大的临床开发能力有机整合在一起,形成了独具特色、涵盖药物研发全流程的新药研发能力。百奥赛图正在对1000多个潜在可成药的靶点进行规模化药物开发(“千鼠万抗TM”计划),截至2023年6月30日,百奥赛图已签署了50项药物合作开发/授权/转让协议并与包括多家MNC在内的企业达成了42个靶点项目RenMice®平台授权开发合作。 同时百奥赛图建立了由10项在研药物组成的核心管线,并且我们已就其中多项临床资产与外部合作方建立了项目合作关系。未来,百奥赛图将继续携手全球合作伙伴,持续产出众多抗体药物,更好地惠及患者。百奥赛图总部位于北京,在中国(江苏海门、上海)、美国(波士顿、旧金山)及德国海德堡等地设有分支机构。

  关于Syncromune

  Syncromune是一家私人控股的临床阶段生物制药公司,致力于开发针对实体瘤的原位药物技术平台,旨在实现像CAR-T在血液瘤中的疗效。公司正在开发一个新的技术平台SYNC-T™,该平台利用组合型药物/器械,旨在实现个体化T细胞成熟并使免疫系统可以识别并攻击全身的癌症。前两个候选药物,SV-101和SV-102正处于临床1期研究中。Syncromune总部位于美国佛罗里达州罗德岱堡。