继年初刚刚向港交所递交招股书并申请上市之后,迈威生物(688062)日前又披露拟向中国银行间市场交易商协会申请注册发行规模不超过5亿元(含5亿元)的定向债务融资工具。同时,2024年以来公司还曾两次调增向金融机构申请授信及融资额度,从最初的合计不超过23亿元调增至不超过62亿元。
值得注意的是,科创板上市短短三年时间,公司已经累计亏损超过30亿元。作为以第五套上市标准于2022年1月在科创板IPO的新药研发公司,截至目前,迈威生物拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种,其中仅有3个品种已获批上市。2024年末公司资产负债率急剧攀升至63.61%,如何避免资金链断裂风险,快速融资维系正常运营?
三年亏损超30亿元
现金流倒逼融资回血
3月31日,迈威生物公告称,为进一步优化债务结构,拓宽公司融资渠道,降低公司财务成本,根据公司战略发展规划及资金需求,公司拟向中国银行间市场交易商协会申请注册发行规模不超过5亿元(含5亿元)的定向债务融资工具,募集资金用途包括偿还有息负债、项目建设、补充流动资金等。
需要注意的是,公司于2025年1月6日向香港联合交易所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请并获得受理。公司披露称,港股IPO计划是其国际化战略的重要一步,若成功上市,将有助于其缓解资金压力并提升国际影响力。
实际上,2022年1月公司已经在上海证券交易所科创板挂牌上市。彼时,公司通过科创板IPO实现募集资金净额33.03亿元,主要用于年产1000kg抗体产业化建设项目、抗体药物研发项目以及补充流动资金。
年报显示,2022年至2024年,公司净利润分别为-9.55亿元、-10.53亿元和-10.44亿元,累计亏损金额超过30亿元。
公司披露称,新药研发业务仍需持续较大规模的研发投入,公司未来几年将存在累计未弥补亏损及持续亏损。2022年至2024年,公司研发费用累计接近24亿元。
截至目前,公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种,包括12个创新药,4个生物类似药。其中,已上市品种3个,处于上市许可审评阶段品种1个,提交上市许可申请前(pre-NDA)沟通交流会议申请阶段的品种1个,处于Ⅲ期关键注册临床阶段品种2个,处于其他不同临床、临床前阶段品种9个。
自2022年A股上市以来,尽管IPO募集净额高达33亿元,但短短三年间公司已经累计亏损超过30亿元。目前公司的资产负债率已经从2022年的24.00%快速升至63.61%。2024年度公司经营活动产生的现金流量净额为-9.56亿元,而截至2024年末公司流动负债则高达15.42亿元,其中短期借款高达9.22亿元。
此外,2024年以来,公司还曾两次调增向金融机构申请授信及融资额度,从最初的合计不超过23亿元调增至不超过62亿元。
某头部上市药企分析人士告诉中国证券报记者,创新药行业存在“双十定律”,即一款创新药从研发到上市,平均成本超过10亿美元,研发周期大于10年。具体来说,研发过程需要经历药物发现、临床前研究、临床试验、药品注册与审批等多个阶段。每个阶段都充满不确定性,需要投入大量的资金、人力和时间。例如,在临床试验阶段,药物需要经过Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的严格验证,以确保其安全性和有效性。这名分析人士总结道:“做创新药的企业投入大、失败率高、回报周期长”。
创业“元老”出走
研发团队腾挪难解困
在研发进展缓慢的背景下,公司还发生了多位核心人员离职的人事动荡。
根据披露,2024年4月19日,公司副总经理、核心技术人员张锦超因个人原因申请辞去所任职务,离职后不再担任公司及子公司任何职务;2024年12月15日,公司非独立董事谢宁和郭永起因个人原因辞职。
作为公司创业“元老”之一,张锦超是遗传学专业博士,曾先后在军事医学科学院、诺和诺德中国研发中心等单位工作,2010年6月起担任公司多家全资子公司研发总监、总经理和副总裁等重要职务;2024年4月离职前还长期担任公司董事、副总经理等职务。
公司披露称,张锦超此前分管抗体药物发现和抗体药物临床前开发工作,主持并参与了公司多个创新品种的临床前开发工作,其离职后相关工作已由公司研发总裁武海接手。
除出走的张锦超举足轻重外,谢宁和郭永起也是公司两位不可或缺的核心人员。
其中,谢宁是天然药物化学专业博士,曾在中国药科大学担任教授,并曾担任迈威生物的执行董事、经理、总经理、董事长等关键职务。
郭永起2020年至2024年12月担任公司董事。在医药研发领域,郭永起具有丰富的经验,曾参与多项Ⅰ类创新药的临床前开发工作,并成功推进多个项目进入临床研究阶段。在公司任职期间,他主要负责的领域包括抗肿瘤、自体免疫及心脑血管等热门研究方向。此外,他还成功推动了美迪替尼项目的临床开发。
值得注意的是,早在2023年,公司将研发人员调整为生产人员来进行研发控费,公司研发人员数量从2022年末的568人降至398人,减少170人,降幅达30%。即便如此,2023年公司研发费用却比上年增长了10.17%。
业内人士分析表示,迈威生物一开始的管线分级没有做好,最后在高企的研发成本面前极为被动。可能他们一开始对商业化成绩想象得比较乐观,没有精细地考虑过管线管理和投入分配的问题。
频繁收购资产
生产端被指过早布局
除此之外,公司被行业诟病过早布局生产端:作为一家Biotech(生物科技公司),公司却选择了重资产发展的路线。
2017年成立之初,公司收购了泰康生物和普铭生物。其中,泰康生物承担临床样品制备、生产工艺放大和转化以及商业化生产工作;普铭生物则承担新药研发工作,拥有自动化高通量杂交瘤筛选平台。
自2018年起,公司又陆续收购了5家公司,累计出资3.66亿元,进一步向医药产业链中研发、生产、销售等环节延伸。
具体来看,诺艾新为一家具有高效B淋巴细胞筛选平台和PEG修饰技术平台的新药研发公司;
对于德思特力,公司披露称将利用其在抗体药物的工艺开发方面的技术优势,建设公司全产业链;
朗润迈威的定位为承担抗体产业化生产基地建设和后续抗体生产工作,但曾长期未开展实质性业务;
此外,迈威康以ADC药物研发为主,兼顾单抗药物临床前研究的研发,而江苏登科则是以药品批发销售为主。
年报显示,截至2024年末,公司参股子公司多达18家,除承担新药研发工作的德思(美国)子公司处于注销中状态外,其他17家子公司中仅有迈威康、德思特力和普铭生物3家公司处于盈利状态,净利润分别为8765.60万元、1355.78万元和17.11万元。
过多的子公司还给公司造成了不小的压力。根据公司3月31日公告,迈威生物将为全资子公司泰康生物、朗润迈威、江苏迈威、迈威康、迈威重庆及迈威视等提供担保,帮助上述全资子公司向金融机构申请授信及融资额度,预计担保总额不超过31亿元。截至公告披露日,迈威生物及其子公司对外担保余额为16.75亿元(不含本次担保额度),占公司2024年末净资产及总资产的比例分别为106.76%、39.18%。由此计算,上述提请股东大会审议的担保额度生效后,迈威生物及其子公司对外担保余额最高将达到47.75亿元,占迈威生物2024年末净资产及总资产的比例分别为304.33%、111.67%。
行业资深人士表示,全产业链上下游自然是所有药企的终极理想。但这一切至少建立在公司有热销的产品、担心产能不足的前提之上。对于像迈威生物这样处于初期发展阶段的Biotech而言,如此过早提前布局,大概会被认为有资产运作的嫌疑。如今公司再次募资时感到负重难行,也可以说是一种反噬的结果。