中新网南宁2021年10月28日电 (记者 林浩)广西药品监督管理局28日介绍，广西壮族自治区人民政府办公厅日前印发《广西全面加强药品监管能力建设实施方案》(以下简称《实施方案》)，提出将用好中国(广西)自由贸易试验区和防城港国际医学开放试验区优惠政策，促进药品进出口贸易增长，打造中国—东盟跨境传统医药产业集群。
广西药监局表示，此次出台的《实施方案》紧密结合广西实际，聚焦加强药品监管能力建设的关键环节、时间节点和实施路径，主要分三个部分。第一部分主要阐述全面加强药品监管能力建设的总体要求。第二部分明确全面加强药品监管能力建设的重点任务。第三部分强调全面加强药品监管能力建设的保障措施。
《实施方案》提出，要办好中国—东盟博览会框架下药品合作主题论坛，加强与东盟国家、上海合作组织成员国、“一带一路”沿线重点国家和地区的药品监管交流合作。建立联合打击药品跨境违法行为国际合作机制，进一步加强各药品(中药材)进口口岸管理，提升口岸功能。推进中国—东盟进口药材质量监测与评价研究，强化与东盟国家医疗医药领域科研合作。
《实施方案》提出，将持续推进壮瑶药材质量标准、广西药材饮片炮制规范的编制及修订工作。做好中药配方颗粒地方标准研究制定工作。同时，优化应急和创新药品医疗器械研审联动工作机制，深入推进医疗器械审评审批提质增效扩能工作，建立医疗器械一站式审评审批平台。
《实施方案》重点就提高技术审评、检验检测、生物制品(疫苗)批签发、化妆品风险监测能力及建设完善自治区药物警戒体系提出要求。强调要建立药品安全协调机制，完善药品安全评议考核制度，落实药品安全属地管理责任。
为提高监管信息化水平，《实施方案》提出，将建立健全广西药品医疗器械追溯监管平台，加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用，建设完善广西“互联网+药品监管”应用体系。
