随着肿瘤精准治疗概念的逐渐明晰,免疫治疗作为新兴的治疗手段逐渐成为了肿瘤治疗的重要组成部分。免疫治疗是一种通过激活或增强机体免疫系统来对抗肿瘤的治疗方法。免疫检查点抑制剂(一下简称ICI)是一种重要的免疫治疗方法,也是目前免疫治疗中最成熟最可靠的方法,ICI通过抑制肿瘤细胞的免疫检查点(如CTLA-4、PD-1/PD-L1等),从而激活患者自身的免疫系统来消灭肿瘤细胞,这种治疗方法已经在多种肿瘤的治疗中取得了确切的疗效。

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免疫检查点抑制剂是一类重要的免疫治疗药物,它们可以解除免疫细胞受到的抑制信号,从而恢复免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。这些检查点(如PD-1/PD-L1)在正常情况下有助于防止免疫细胞过度激活导致的自身免疫反应,但在肿瘤中,它们可能被肿瘤细胞利用来逃避免疫系统的攻击。因此,通过抑制这些检查点,可以重新激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。免疫治疗通常与其他治疗方法(如化疗、放疗、靶向治疗等)联合使用,以形成综合治疗策略。这种综合治疗策略可以充分发挥各种治疗方法的优势,提高治疗效果并减少副作用。例如,化疗和放疗可以破坏肿瘤细胞的DNA和细胞结构,从而使其更容易被免疫系统识别和攻击;而免疫治疗则可以进一步增强免疫系统的功能,提高治疗效果。

免疫检查点抑制剂从2018年6月至今国内已经上市20款药物,15款国产,5款进口。10款PD-1单抗,7款PD-L1单抗,1款PD-1/CTLA-4单抗,1款CTAL-4单抗,1款PD-1/VEGF单抗。适应症主要集中在非小细胞肺癌、食管癌、MIS-H/dMMR的实体瘤和霍奇金淋巴瘤等等。PD-1单抗的竞争已经进入了白热化的状态,进入了“红海”市场阶段,各家都在努力拓展适应症和医保报销范围。但是在“红海”市场中仍有细分赛道值得突破,目前头颈部肿瘤排在我国新发肿瘤的第11位,在国内获批头颈部鳞癌适应症的仅有两家进口的PD-1单抗,患者在接受慈善援助的情况下,平均年治疗费用超过7万元,经济负担仍然沉重。CDE于2023年11月受理了神州细胞递交的PD-1单抗(SCT-I10A)上市申请,适应症为于化疗联合用于头颈部鳞癌的一线治疗,这将填补国内免疫检查点抑制剂在头颈部肿瘤领域的空白,也将为临床提供更具性价比的选择。目前头颈部鳞癌的治疗已经进入了免疫时代,国际权威指南已经将免疫治疗±化疗作为一线治疗的金标准,全面取代了靶免联合的传统方案,相信未来神州细胞的产品将打破进口药在这一领域的垄断地位,为临床提供更优效、更有性价比的选择。

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