免疫治疗作为一种新兴的治疗方法，在癌症等疾病的治疗中展现出了巨大的潜力。它通过激活或增强患者自身的免疫系统来对抗疾病，与化疗、放疗等传统治疗方式相比，具有独特的优势。然而，免疫治疗也伴随着一系列可能的不良反应，这些反应的发生机制复杂多样，与免疫系统的激活和调控密切相关。免疫检查点抑制剂治疗可能引起一系列免疫相关不良反应（irAEs），这些irAEs可累及眼、呼吸道、心血管、消化道、肝脏、内分泌、生殖、皮肤、神经、血液、骨骼肌肉等多个系统；大多数irAE是轻至中度的，偶尔会发生危及生命的irAEs；皮肤、肠、内分泌、肺和肌肉骨骼不良反应相对常见；心血管、血液、肾脏、神经和眼部副作用也可发生，但相对少见，irAE发生的潜在机制：可能与T细胞、抗体及细胞因子反应有关，其发生发展有一定的特点：
1.免疫检查点抑制剂相关毒性谱系广泛
2.与传统化疗相比， irAEs延迟出现，毒性谱不同
3.大部分irAEs是可控可逆的
4.不同肿瘤类型的irAEs谱存在差异，不良反应管理难度增大。
对于大部分患者的免疫治疗不良反应管理重点仍然在早监测、早发现、早干预上，对于免疫治疗不良反应监测分为两个主要部分：医护管理和患者自我管理。
医护管理
●信息披露：告知患者目前使用PD-1 抑制剂的名称、使用剂量、治疗周期；
●提前告知潜在不良事件：接受ICIs治疗开始前告知患者或/和家属/照顾者免疫治疗潜在的不良事件种类与临床表现；
●安慰/心理辅导：相比传统化疗，irAE的发生率以轻中度为主，大多可逆，但少数严重AE可能导致致命后果。
患者自我管理
●陪护：首次用药需有家属/照顾者陪护；
●定期监测：遵照医嘱进行相关不良反应项目定期监测；
●及时报告：用药期间或用药后出现不良事件时，患者/家属/照顾者应及时急诊或/并告知主管医生
在监测之外也要主动排除高风险人群：自身免疫性疾病患者、接受造血干细胞或器官移植的患者、一般状况较差的患者、老年患者均应在使用免疫治疗之前需要仔细评估风险。
免疫检查点抑制剂目前国内已经上市了20个产品，仍有正在审批中的新的PD-1单抗，CED于2023年11月受理了神州细胞的PD-1单抗上市申请。神州细胞是一家专注于重组蛋白和单克隆抗体研发和生产的生物制药公司，具有成熟的生产工艺和经验。神州细胞工程有限公司和义翘神州同属于北京神州细胞生物技术集团股份公司，具备强大的研发能力，长期坚持自主研发和自行掌握核心技术，已建立生物药和疫苗上下游全套技术平台，并独立自主开发了有竞争力的丰富产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、遗传病和疾病预防等多个领域。
