2024年6月25日,“一带一路”国家资金融通与金融合作管理研修班和全球发展倡议下商业模式创新研修班70名官员访问百泰生物药业有限公司(百泰生物),他们来自巴拿马、圭亚那、尼泊尔、乌兹别克斯坦、亚美尼亚、巴林、老挝、巴基斯坦、斯里兰卡、贝宁、津巴布韦、布隆迪、刚果和约旦14个国家。

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百泰生物白先宏董事长对“一带一路”远道而来的各国官员表示热烈欢迎,他提出加强同一带一路国家合作,投资建厂,将中国的优质抗体药物带到当地,从而提高当地人民的健康水平。

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百泰生物药业副总经理林峰先生介绍了百泰生物的技术成果。百泰生物在抗体药物领域起步早、开发了中国第一个、全球第三个治疗实体肿瘤的人源化单克隆抗体尼妥珠单抗;制定了中国第一个抗体药物质量国家标准。百泰生物在抗体药物领域起点高,尼妥珠单抗采用第二代人源化技术,人源化程度90%以上,安全性更高。百泰生物突破了哺乳动物细胞大规模培养技术的难点,自主建立了完整的连续灌流关键工艺技术体系,建成了全球最大规模的连续灌流工艺。

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百泰生物常务副总经理何丽华女士介绍了公司在临床研究上取得的成果。尼妥珠单抗在中国获批鼻咽癌、头颈部肿瘤和胰腺癌适应症。胰腺癌发现时已经是晚期,生存期短,预后差。尼妥珠单抗联合化疗治疗胰腺癌与单纯化疗相比可显著延长患者的生存时间,研究成果在2022年美国ASCO年会上进行了大会报告,被大会评选为年度“突破性进展”, 引起了国际肿瘤专家的高度关注,尼妥珠单抗成为近30年来胰腺癌领域最重大的突破。

2024年1月尼妥珠单抗获批头颈部肿瘤适应症,临床研究显示尼妥珠单抗联合放疗/放化疗治疗头颈部肿瘤与放化疗相比可显著提高生存率,3年生存率可从63.3%提高到74.6%。鼻咽癌在中国和东南亚国家高发,尼妥珠单抗是中国唯一一个联合放疗治疗鼻咽癌可医保报销的靶向药物,使用尼妥珠单抗不仅可以提高鼻咽癌患者的生存率,也可以大幅降低患者负担,使更多患者可以用的上优质靶向药物。

尼妥珠单抗疗治疗食管癌也取得了突破性成果,尼妥珠单抗联合放化疗对比放化疗治疗局晚期食管癌的中期结果显示,加用尼妥珠单抗后可显著缩小肿瘤,提高放化疗的有效率。2024年尼妥珠单抗2项治疗宫颈癌研究入选美国ASCO年会,其中尼妥珠单抗联合放化疗对比放化疗治疗局晚期宫颈癌的研究进行了口头报告,中期结果研究显示加用尼妥珠单抗可显著提高放化疗的有效率。

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