近年来，医疗器械产业发展步入快车道。根据市场研究公司Frost&Sullivan发布的报告，全球医疗器械市场规模预计将从2021年的2，211亿美元增长到2025年的2，689亿美元，年复合增长率为4.1%。随着数字技术发展，并逐步应用于医疗器械研发、临床、市场等各个环节，医疗器械产业发展模式也在发生变化，聚焦创新，关注数据驱动，医疗器械产业整体数字化转型正在进行中。

　　由于行业特殊性，现阶段国内医疗器械行业仍存在规模以上企业占比偏低、产业分散、学科交叉繁杂等特征，且数字化程度低、数据孤岛问题较为严重。高质量协同管理、一体化联动升级成为医疗器械产业转型升级的关键。

　　智邦一体化ERP以“数智一体化”为解决方案核心优势，为医疗器械企业实现一体化管理、精细化运营、可视化管控的转型升级目标持续赋能。

　　全面一体化，合力降本增效

　　随着数字技术的发展与数字化渗透，医疗器械产业呈现出线上线下加快融合的趋势，市场竞争变得更加激烈，传统经营模式下企业的生存空间遭到挤压。医疗器械产业中，尤其是以生产制造为主营业务的企业，长期困于如何降本增效。

　　在企业内部实际管理过程中，以物料管理和成本核算为例，医疗器械物料类型多、要求高，医疗器械行业大多按配方、按工艺精确领料、生产、追溯等，手工方式管理物料清单BOM，信息同步、维护、追踪非常困难。所以在物料管理方面，易出现用料偏差，或者误领、浪费等情况，无形中增加了单品的生产制造成本；另一方面，在成本核算环节，传统的核算方式和数据统计方式难以获取全部的业财数据，业财分离的情况也极易影响成本核算准确率。

　　智邦国际为企业打造一体化管理环境，将所有业务板块打通、联动。物料管理与生产和库存数据实时同步，系统一键智能物料分析，科学排产排程，避免手工操作误差。与此同时，系统自动调动库存数据，缺料少料等情况会转至采购或者再生产环节，既精准又高效。而业财一体化则覆盖业务全程，财务数据与业务数据同频，核算精准，帮助医疗器械企业获取精确的成本数据，制定降本策略。

　　智邦一体化ERP的一体化还体现在上下游之间的数字化，企业组织间的协作，以及数据管理层面。综合内部一体化、纵向一体化、横向一体化、底层数据一体化四个价值点，为医疗器械企业打造一体化管理的铜墙铁壁。

　　可视化管控，打开企业管理视角

　　我们在文章开头提到，医疗器械产业有特殊性，企业想要打开管理思路，离不开对整个业务流程的多视角管控。智邦一体化ERP针对医疗器械企业的管理需求，为管理者提供了宏观和微观两个视角。从销售订单到柔性生产，从进度监控到质量把控。例如，在一个界面里集中追踪查看所有订单进度，可实现由销售订单到生产订单的一键穿透追踪。全流程实时透明监管，可视化图表清晰展现关键业务进度。

　　在微观管理上，医疗器械企业对产品质量和订单进度的管控需要回溯到具体环节和责任人。底层数据一体化支持数据溯源，可一键直达到对应流程阶段，从计划、生产、质量、设备等业务数据汇总至大数据平台，进行事前、事中、事后数据的拉通、预警以及实时报表。

　　智邦一体化ERP为企业管理者赋能，综合底层数据串联归集，形成“舰长瞭望台”这样的宏观数据平台。与企业经营管理相关的货、人、资金等均在平台上清晰呈现，实时掌控数据情况，辅助做出科学决策。

　　覆盖质量管理、仓储物流及设备管理，从销售预测到计划排程、生产及采购需求，打通上游供应商协同等，智邦一体化ERP助力企业管理者在全环节可视可控。

　　精细化运营，细节管理不可忽视

　　医疗器械产品有更高的行业标准和质量要求。从物料源头管理供应商资质，从产品全生命周期循迹，医疗器械企业要将产品品质管控数字化，流程化。

　　医疗器械产品的UDI码是医疗器械的唯一标识，智邦一体化ERP提供了一整套从设定规则到入库应用、追踪的流程和功能。在设定UDI码时，系统支设置GS1规则和MA规则，每条填充信息均有限制提示，保证准确性。使用UDI码进行产品追溯，同时支持输入UDI码和扫描UDI码两种方式进行检，并支持打印UDI码的二维码及条形码两种形式。一码覆盖产品全生命周期，提高监管效能。

　　如何管理供应商资质？如何确定客户是否具备销售医疗器械的许可资质？智邦一体化ERP支持导入不同类型的资质类文件，并能够通过系统添加资质信息手动存档。包括，营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证和负责人身份证明等。资质需要审核，期限要录入系统中。审核不通过或者资质过期，都不能继续合作。

　　为医疗器械产业打造专属解决方案，智邦一体化ERP医疗器械行业系列有针对行业特点的功能设计，也有针对企业管理的产品逻辑。未来，人工智能、物联网等技术会在医疗器械企业中大面积应用，并不断深入到业务场景中。智邦国际为医疗器械企业提供了一个数智化转型升级的思路和途径，也奠定了企业实现长期价值、与创新科技结合的管理基础。