亚盛医药在港交所公告,公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥;研发代码:APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为利生妥在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究,GLORA-4在多国家多中心同步入组,将加速新药上市进程。
亚盛医药:利生妥一线治疗中高危MDS患者的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准
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