海思科(002653.SZ)公告称,公司子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK39297片适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药品为公司自主研发的补体B因子(FB)小分子抑制剂,通过抑制FB活性阻断补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性。HSK39297片在改善贫血、减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗有显著的治疗优势,且疗效可长期维持。该药品按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。海思科表示,由于药品审评周期长、环节多,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
海思科:子公司收到创新药HSK39297片上市许可申请受理通知书
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