南财智讯3月20日电,复宏汉霖(02696.HK)发布自愿公告,公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。HLX18为公司自主开发的PD-1抑制剂,潜在适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤等原研药已获批的全部适应症;其作用机制为阻断PD-1与PD-L1/PD-L2结合,恢复T细胞抗肿瘤免疫应答。背景方面,纳武利尤单抗2025年全球销售额约117.85亿美元;公司已于2025年12月获准在美国开展HLX18针对多种实体瘤的1期临床试验。该进展标志着HLX18正式进入临床研究阶段,有望丰富公司在肿瘤免疫治疗领域的在研管线,但公司提示无法确保HLX18后续研发成功及商业化。
复宏汉霖:纳武利尤单抗生物类似药HLX18获NMPA批准开展1期临床试验
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