2月13日,国家药监局医疗器械飞行检查工作交流会在北京召开。会议聚焦2024年飞检情况,对保障公众用械安全、规范行业发展意义重大。

  会议通报了2024年飞检主要问题,展开讨论并部署后续工作。吉林省、湖南省等多地药监局汇报问题企业整改与监管强化情况;北京市局、山西省局分享高风险产品监管经验。

  会议肯定相关省局坚持问题导向,健全队伍、完善机制、加强检查的做法。国家药监局强调,后续将聚焦集采中选、无菌和植入性器械等重点品种,以及注册人委托生产环节,开展飞行检查,督促各省落实属地监管责任,保障用械安全。

  此次会议释放强化监管信号,医疗器械企业需重视质量与合规生产。