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7月29日—31日,国际质量管理体系认证机构对北京市脐带血造血干细胞库进行年度审核,北京市脐血库技术中心总监魏晓飞、质量保证部经理施蕾及各部门负责人接待了专家组一行并全程配合审核。经专家核查评定,北京市脐血库再次通过ISO9001国际质量管理体系认证,并获得专家组的一致好评。这是自2005年北京市脐血库成为我国首个获得该认证的脐血库以来,连续第19年通过审核。

“专家组”审什么?

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此次审核依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准,审核范围包括脐带血采集、检测、造血干细胞制备、储存、选择、运输和发放等。审核期间,专家组深入脐血库各个生产环节,通过观察实验室设施与环境、查阅文件和记录、现场提问等多种方式对北京市脐血库进行深入地检查评审,全面了解北京市脐血库质量体系运行情况。

连续19年通过审核

在评审总结会上,专家组成员一致认为北京市脐血库质量管理体系符合准则和应用要求,质量体系运行持续有效,顺利通过审核。

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审核组专家对北京市脐血库的质量安全管理表示高度认可,表示北京市脐血库日常工作体现出高度的严谨性和细致性,进一步反映了企业对质量的高标准要求和持续改进提升的决心。

持续改进提高

严格、精细管理

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此次通过ISO9001现场评审,是对北京市脐血库内部高效管理和服务水平的认可。质量是企业发展与成长之本,北京市脐血库将继续秉承“培育希望、收获健康、备份生命“的使命,在脐带血的安全与质量管理上严格按照标准化的体系操作,确保每一份脐带血的高质量储存和临床应用的安全有效。

北京市脐血库负责人表示,将持续改进提高,用更严格、细致的标准落实企业质量管理工作,以确保涉及脐带血的各项工作的严谨和安全。

什么是“ISO9001”?

【“ISO9001”全称是ISO9001国际质量管理体系标准,是全球范围内被广泛认可的全面质量认证体系,是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,为组织提供了科学的质量管理和质量保证方法、手段。】