国产抗ED药物的市场竞争正处于白热化阶段。行业高度内卷之下,国产品牌“惯爱”交出一份满意的答卷。

刚刚过去的2024年第一季度,惯爱旗舰店在流量和交易额上稳居男科用药榜单第一,在电商平台上蝉联领先地位。此前惯爱曾披露,2023年,男科用药销售超过1亿片。2022年,惯爱品牌在京东和天猫两大旗舰店都都夺得男科用药销售榜单的前三名,单日销售额曾突破百万级别。种种数据表明,惯爱逐渐在国产抗ED药物的市场站稳脚跟。

在国产抗ED药物市场,惯爱堪称“黑马”。作为德开医药孵化的健康品牌,2021年惯爱才加入抗ED药物领域竞争。品牌成立之后,其相继推出了他达拉非、西地那非等抗ED类药物,以及达泊西汀等治疗ED类药物,并专注在电商平台上进行销售。

目前,我国已获批的主要抗ED药物共有5款,分别是西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非和爱地那非。2014年,自辉瑞公司的原研药西地那非专利到期后,国内数十家药企纷纷申请进行仿制药生产,而其中部分药企开启了价格战,拉低了国产抗ED药物的价格,更是将国产抗ED仿制药市场竞争推向红海。

2017年-2022年,我国抗ED药物在零售药店渠道的销售规模逐年递增,由2017年的36.19亿元增长至2022年的60.81亿元。但行业厮杀也在加剧,截至2023年6月,仅西地那非就有46个药品批准文号,26家企业入局。

惯爱在战局中突出重围得益于其对质、价的精准把控。对ED用药者来说,药效需要得到保证,这要求药企需要保证抗ED仿制药物质量和原研药等效。而基于国家药品监督管理局推动的一致性评价工作,上市的仿制药也需要通过验证,保证其质量、疗效等方面与原研药一致。

资料显示,惯爱为了通过一致性评价工作,至今已投入数千万的研发费用,充分研究原研药的原料药和制剂的工艺,确保通过产品一致性评价,具有和原研药等效的质量,其效果具有严格的保证。据了解,惯爱研发团队按照ICH相关国际原料药开发指导原则,通过技术手段,对生产中涉及的近40个工艺杂质及潜在杂质进行分离,保证了高品质出品。

此外,惯爱也严选 GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范,简称GMP)生产商,在生产过程中使用良好的生产设备,对制造工艺进行把控。资料显示惯爱拥有国内先进的大型设备50多台,配套建设了研发中心、检测中心等多个提效环节。完善的质量管理和严格的检测系统得到了世界卫生组织的认可。

近日一份专业检测的实验结果显示,惯爱品牌的枸橼西地那非片溶出速率30分钟内达到93.9%,远胜于其他两家国产仿制药品牌。

值得注意的是,惯爱在价格和渠道上同样迎合了市场需要。借助供应链和研发优势,惯爱如今的抗ED药物单片均价在5元左右。而专注在天猫、京东等线上渠道销售药物,为品牌创造了私密性较强的购药场景,得到了较好的口碑。

2022年10月,中国初级卫生保健基金会发布的《健康中国,幸福时代蓝皮书》显示,中国大陆男性ED的整体患病率高达接近50%。与此同时,近33.7%的男性在患有ED的同时伴有早泄症状。根据估算,2024年,国内抗ED药物行业市场规模将达到近百亿元。

未来,这一持续增长的百亿赛道注定还将迎来更加激烈的竞争。尽管惯爱连续几年在国产抗ED药物市场中跑出机遇,但这匹“黑马”还能给中国男性带来什么新的惊喜,值得期待。