中信建投指出，2025年1-6月，血制品行业中白蛋白、静丙批签发保持稳健，其中国产白蛋白签发批次占比同比有所提升。VIII因子、纤原等因子类产品批签发增速较快，反映了企业对因子类产品管线的持续拓展。研发管线方面，企业针对重组产品和新型免疫球蛋白（包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白）的研发持续推进，已有多款产品获批或处于上市审评阶段。下半年随着产品价格逐步稳定，叠加企业采浆量增长及新产品带来的业绩增量，血制品行业预计整体保持稳健增长。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业。
全文如下
中信建投｜血制品行业因子类产品批签发增长较好，关注新产品类型研发进展
2025年1-6月，血制品行业中白蛋白、静丙批签发保持稳健，其中国产白蛋白签发批次占比同比有所提升。VIII因子、纤原等因子类产品批签发增速较快，反映了企业对因子类产品管线的持续拓展。研发管线方面，企业针对重组产品和新型免疫球蛋白（包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白）的研发持续推进，已有多款产品获批或处于上市审评阶段。下半年随着产品价格逐步稳定，叠加企业采浆量增长及新产品带来的业绩增量，血制品行业预计整体保持稳健增长。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业。
行业批签发：25H1国产白蛋白占比提升，因子类产品保持较好增长。1）人血白蛋白：25Q2签发1523批次（-3.9%）；25H1签发2773批次（+2.3%），其中国产品种916批次（+6.8%），占比33.0%（+1.3pct），国产产品占比有所提升。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：25Q2签发370批次（-6.1%），25H1签发693批次（+2.8%），保持稳健增长。3）人凝血因子VIII：25Q2签发169批次（+11.2%），25H1签发333批次（+12.9%）。博雅生物、派林生物批签发增长较快。4）人纤维蛋白原：25Q2签发19批次（+45.3%），25H1签发177批次（+26.4%）；上海莱士+博雅生物合计签发批次占比过半。5）人凝血酶原复合物（PCC）：25Q2签发72批次（-2.7%），25H1签发154批次（+10.8%）。博雅生物、泰邦生物及华兰生物增长较快。6）狂犬病人免疫球蛋白：25H1签发61批次（-37.1%）；共9家企业获得批签发。7）破伤风人免疫球蛋白：25H1签发67批次（-1.5%）；共8家企业获得批签发。8）乙肝人免疫球蛋白：25H1签发19批次（同比持平）；共7家企业获批签发。9）人免疫球蛋白：25H1签发19批次（-50.0%）；共5家企业获批签发。10）其他产品：25H1组织胺人免疫球蛋白签发24批次（-22.6%）。人纤维蛋白粘合剂签发21批次（+50.0%），全部由上海莱士生产。人凝血因子IX签发62批次（-20.5%）。人凝血酶签发5批次（+150.0%），全部由上海莱士生产。
血制品行业研发管线：关注重组类产品、层析静丙及SCIG研发进展。1）人血白蛋白：生产厂家众多，禾元生物重组白蛋白获批上市。2）静丙：国内三款层析静丙获批，多家企业布局研发；皮下注射剂型前景良好，天坛生物处于上市审评阶段。3）凝血因子：国内三款重组VIII因子及一款重组VIIa上市；改良产品研发管线众多，包括长效VIII因子和FVIII/vWF复合物等。4）纤原：国内多款产品上市，集采价格降幅明显。5）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。
