3月4日,康缘药业(600557)发布公告,控股子公司康缘阳光近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,批准淫羊藿总黄酮胶囊新增血管性痴呆适应症的临床试验。该药物原本用于治疗原发性骨质疏松症肾阳虚证,此次增加的适应症为血管性痴呆,预计将为公司带来良好的市场前景。
公告中提到,淫羊藿总黄酮胶囊自2014年获批上市,至今累计研发投入约为215万元。根据相关研究,药物能够显著改善认知功能障碍及抑郁状态,并且具有良好的安全性。随着脑血管疾病的发生率提高,血管性痴呆患者逐年增加,目前尚未找到公认的特效治疗方法,这为该药物的市场潜力提供了支持。公司后续需完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,并整合申报资料申请药品注册证书。
2024年前三季度,康缘药业实现收入31.10亿元,归母净利润3.57亿元。