近期，化药贴膏龙头九典制药（300705.SZ）股价持续下跌。
1月15日，九典制药股价开盘即跳水，截至当日收盘，公司股价大跌9.86%。消息面上，据财联社，当日，一张疑似乐明药业（苏州）有限公司（以下简称“乐明药业”）的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批的截图在市场上流传。截图显示，乐明药业的洛索洛芬钠凝胶贴膏已于当日报送受理和举报中心制证，技术审评建议结论为：批准生产。
而在2024年12月30日，因市场反馈江苏万高药业有限公司（以下简称“万高药业”）氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理的消息，此举也引起了九典制药股价波动，当日公司股价下跌近12%。
对于公司股价持续下跌，2025年1月16日，九典制药在投资者互动平台回复称，公司严格遵循相关法律法规，依法履行信息披露义务，不存在应披露而未披露事项。股价受多重复杂因素影响，包括宏观经济、市场走势及预期等。公司运营正常，请投资者理性对待股价波动，留意投资风险。
而针对近期九典制药股价波动的具体原因，《中国经营报》记者日前也向公司方面致函采访，但截至发稿，暂未获回应。1月15日，记者向乐明药业方面致电确认截图真实性，但电话未接通。
化药贴膏市场竞争激烈
在我国化药凝胶贴膏仿制药行业，因工艺复杂、研发难度大及存在技术壁垒，目前仅有五款产品上市，即氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和吲哚美辛凝胶贴膏。
摩熵医药数据显示，这五款产品医院市场销售额连年攀升，2023年已超40亿元，其中氟比洛芬与洛索洛芬钠两款产品市场份额占比极高，分别达66%和32%，而九典制药就占了两款。
据了解，洛索洛芬钠凝胶贴膏原研企业为LEADCHEMICALCO.,LTD.（以下简称“LEAD公司”），主要用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛等的消炎镇痛。
目前，国内洛索洛芬钠制剂有多种剂型，但贴剂仅LEAD公司获批进口，凝胶贴膏仅九典制药获批。
2017年，九典制药攻克相关技术难题推出洛索洛芬钠凝胶贴膏，迅速占据国内全部市场份额，奠定领先地位。2023年，公司又研发并上市国内首仿酮洛芬凝胶贴膏并纳入医保。
因洛索洛芬钠凝胶贴膏无直接竞品，九典制药借此产品收益颇丰。
据九典制药年报，2021年至2023年，公司洛索洛芬钠凝胶贴膏销售额分别为8.49亿元、13.03亿元、15.47亿元，2024年上半年该产品实现销售收入为6.86亿元。
再看市场份额更大的氟比洛芬凝胶贴膏，其原研是日本三笠制药。2010年泰德制药以“原研进口、国内分包”方式引进40mg/贴的该产品，商品名“泽普思”，成为国内首个上市的化药凝胶贴膏剂。
2011年，泰德制药又推出自研的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药，商品名为“得百安”，并迅速占领了超过80%的市场。但此后，国内再无第二个氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市。
据摩熵医药数据，自2020年起，氟比洛芬凝胶贴膏有21条一致性评价受理号，13条被驳回，九典制药、万高药业等多次申请未批，就连泰德制药自己的申请也被驳回。早期“得百安”上市时国家未开展一致性评价，2023年泰德重新申报也未获批。
“一品独大”引发市场担忧
由于化学膏药市场相较于中药膏药规模较小，加之研发难度较大，这类产品一旦成功上市，往往能迅速成为市场的重磅产品。
而九典制药就凭借其在洛索洛芬钠凝胶贴膏领域几乎垄断的地位，推动公司业绩不断上升。
2023年，九典制药实现营业收入26.93亿元，归母净利润为3.68亿元。其中，药品制剂收入占公司总营收的83.06%，为22.36亿元，而洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入15.47亿元，贡献了超过57%的收入。
也正是因为九典制药对洛索洛芬钠凝胶贴膏销售收入的高度依赖，一旦公司洛索洛芬钠凝胶贴膏的市场份额受到冲击，九典制药的整体业绩也势必将受到影响。
根据摩熵医药的数据显示，外用贴膏剂2023年的市场销售规模约203.64亿元，其中医院端占比为69.89%，零售端占比为30.11%。
据了解，洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药研发领域竞争激烈，目前已有20多家药企积极布局。其中，方盛制药（603998.SH）、广东方盛健盟药业有限公司、海南赛立克药业有限公司、万高药业等企业均已提交了仿制申请，且这些申请均处于审评审批阶段，相关药企正等待监管部门的最终审批结果，以期尽快将产品推向市场。
2024年8月16日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，方盛制药提交的4类仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请已获受理，有望争夺国内第二家获批该产品的企业。
不仅如此，集采的降价预期也在不断扰动市场对于九典制药市场空间及竞争格局的担忧。
2021年7月17日，广东省药品交易中心发布关于征求《阿莫西林等45个药品联盟地区集团带量采购文件（征求意见稿）》，九典制药的洛索洛芬钠凝胶贴膏就出现在产品清单中。
而这份征求意见稿给九典制药股价带来了非常大的影响。7月19日，九典制药股价大跌20%后，7月20日，公司股价再跌8.44%。2个交易日，九典制药市值蒸发近20亿元，缩水近30%。
在2025年1月3日发布的投资者关系记录表中，九典制药方面介绍称，洛索洛芬钠凝胶贴膏在广东联盟地区、京津冀“3+N”联盟地区、甘肃省集采的中标价格是18.19元/贴，降价幅度约为25%。在浙江省、云南省集采的中标价格是17.37元/贴，降价幅度约为28%。
针对2025年的销售计划，九典制药方面也在近期投资者关系活动记录表中称，公司在不断强化院内销售的同时，正积极拓展院外市场。目前，公司已制定新销售策略，将加大院外市场的资源投入，计划重点在院外市场推广洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏及消炎解痛巴布膏。
“公司目前正处于持续健康发展的阶段，面对市场竞争，公司将着重于三大关键领域：首要任务是积极拓展销售渠道，特别是加大对院外市场的渗透，同时致力于塑造并提升品牌影响力。其次，我们将持续加大研发力度，致力于新产品的开发，不断丰富公司的产品线。最后，我们将持续优化生产流程，强化成本控制机制，确保经营活动的高效运行。”九典制药方面在公告中如是说。
