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  本报讯 (记者王镜茹)近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)传来喜讯。公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,其提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)在2岁至12岁(含2岁)儿童非节段型白癜风受试者中的临床试验申请正式获得受理。

  这标志着泰恩康在儿童白癜风创新治疗领域迈出了关键一步,有望为万千患病儿童及家庭带来新的希望。此次申报的CKBA乳膏联合NB-UVB疗法,凭借独特的协同作用机制展现出显著优势。CKBA作为一种全新靶点(First-in-Class,靶向ACC1/MFE-2)的免疫调节剂,并非传统的强效免疫抑制剂,其核心作用在于抑制CD8+T细胞向Tc1及Tc17分化,下调IFN-γ和IL-17的表达,从而改善皮肤区域免疫环境,有效阻止“白斑”扩增;而NB-UVB则可直接激活黑素干细胞,促进其分化为成熟黑素细胞并产生黑素。

  值得关注的是,CKBA作为上海交通大学王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子,是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新药物,其创新价值与临床潜力已获得国际学术界高度认可。

  此次临床试验申请获受理,是泰恩康在创新药研发道路上的又一重要里程碑,也体现了公司“聚焦未被满足的临床需求,打造高质量创新药管线”的发展理念。未来,泰恩康将持续深耕医药健康领域,以更多创新成果守护公众健康,为投资者创造长期价值。