医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着极其重要的作用，是我国医疗卫生体系建设中的基础装备，其战略地位受到世界各国的高度重视¹. 国产医疗器械创新与研发对于提升我国医疗器械产业的核心竞争力、加强我国医疗器械市场的自主可控能力、推动我国医疗器械产业的高质量发展具有重要意义. 为此，科技部等相关部门相继出台了一系列旨在加强我国医疗器械领域的科技创新和产业发展，提升我国医疗器械产业的核心竞争力和自主创新能力的规划和鼓励政策文件。在众多投身于医疗器械创新研发事业的技术人员和企业家中，“‘十四五’医疗器械科技创新先锋人物”高天先生是其中优秀的一员。
医疗器械研发专家高天先生
高天先生是一名杰出的医疗科技行业创业者，同时，也是一名医疗器械研发专家，他专注于医疗器械技术创新多年，一直致力于开发和搭建新技术，并应用于临床治疗及健康管理实践，在他主导和带领下，力拓医疗近年来相继开发出多项在呼吸检测和呼吸治疗方面替代性或突破性的技术。比如，“恩立妥”新一代呼气分析仪就是其中一款代表性产品.呼气分析仪是一种临床常用的检测仪器，用于检测患者呼出气中特定成本的含量，来分析和判断患者呼吸系统炎症类型或症状发展阶段，从而为临床治疗提供精准化指导与决策。呼气分析仪因其无创、快捷而深受临床医生的欢迎。但是，传统呼气分析仪需要采集大量呼出气样本，而且单次呼气要求持续时间长，这就导致了老年人和婴幼儿，以及肺功能受损患者难以满足持续时间和压力下的呼气动作，造成采样失败而无法开展检测。高天先生主导研制的新一代呼气分析仪，通过结构改造和算法创新，成功解决了这个问题，让特殊使用者也能更轻松、更简单地完成呼气采集和呼气检测过程。与传统的医用呼吸分析仪器相比，“恩立妥”新一代呼气分析仪集合了多项创新点，其中重要的一点在于创造性地在呼气分析装置中进气管和出气管之间设置了独特的储气室，这样就可以把使用者呼入的气体暂时储存在密封性储气室中，等到储气量达到检测样本要求后，再连续将储气室内的气体输送到传感器组件中。这种极具创新性的结构设计成功地解决了老年人、婴幼儿及呼吸功能受损等特殊人群呼气采样困难问题，使他们可以较轻松地通过多次呼气来完成检测样本收集。同时，“恩立妥”新一代呼气分析仪进行了算法上的改造和迭代，使得测试过程中环境气体、温度以及受测者测前饮食等因素对检测结果的干扰进一步降低，有效提升了呼出气检测的稳定性和精准度。另一方面，“恩立妥”新一代呼气分析仪还内置了最新的信息计算模块，设备响应时间短，输出结果快，进一步提高了临床呼出气检测的效率。
目前，“恩立妥”新一代呼气分析仪因其其简便、快速、精准、易操作等特点已成为近年来医疗器械创新领域备受瞩目的一款产品，被两百多家三级医院和康复机构应用。国内某三甲医院的相关科室负责人对“恩立妥”新一代呼气分析仪十分赞赏，称其为“呼吸系统疾病诊疗管理小助手”。这位负责人表示，恩立妥Ⓡ呼气分析仪能够为临床医生提供及时、准确的诊断数据，它最快可在15秒内测算出使用者呼出气体中的炎症分子含量，比市场上同类产品的平均测算速度快了近30%，同时检测结果的准确率也明显高于市场同类产品。这种高效、精准的的医疗器械产品对于临床使用人员来说无疑是一种富有成效的支持和帮助。
正是因为“恩立妥”新一代呼气分析仪切实关注到了医疗和患者的实际需求，并且在使用中展现出优越的效能，该产品的认同度与用户数量持续增长，与此同时，也得到了科学领域的关注。尤其是支撑“恩立妥”新一代呼气分析仪‘多次呼入气采集’模式的关键技术——“一种医用呼气分析仪装置”，受到国内最具影响力的科技交流平台中国科学家论坛的肯定，从全国近千例医疗器械设备和技术中脱颖而出，成为摘得“2023医疗器械科技创新优秀发明成果”奖的四项优秀成果之一。
“恩立妥”新一代呼气分析仪设计方案的提出者和研发带头人高天先生也因为他在医疗器械研发领域做出的突出贡献被中国科学家论坛纳入“发现：科技创新优秀个人”体系，获得国内医疗器械领域中含金量最高的国家级奖项——“‘十四五’医疗器械科技创新先锋人物”奖。
“十四五”医疗器械科技创新先锋人物 高天先生
面对奖励与荣誉，高天先生表示，医疗器械技术创新与产品开发是一项充满挑战却十分有价值的事业。今后他将继续带领团队孜孜不倦去探索医疗器械技术发展的新路径，融合时代新的技术逻辑，不断开发更多优质、高效、精准、安全的医疗器械产品，未来我们可以期待更多具有自主知识产权的原创性引领性医疗装备不断涌现，以更好地满足人民群众对高质量、高水平医疗器械的需求，
