近日,未磁科技自主研发的创新医疗器械产品-全球首个128通道无液氦脑磁图仪Marvel MEG®(京械注准20242070378)成功获批上市,该产品是全球最高通道数的无液氦脑磁图仪。

作为未磁科技承担的国家重点研发计划“新型无液氦脑磁图系统研发”(项目编号:2022YFC2403900)的又一重大进展,此产品的成功获批是我国高端创新医疗器械的重大突破,为我国脑重大疾病的诊断和脑科学研究提供了有力工具。

此次Marvel MEG®脑磁图仪的获批上市,使得未磁科技成为全球唯一同时获批无液氦脑磁图仪和心磁图仪上市的创新企业,标志着公司实现了在量子精密测量及医疗应用领域从跟跑美英到领跑全球的跨越式发展。

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未磁科技Marvel MEG®脑磁图仪

Marvel MEG®脑磁图仪基于未磁科技完全自主知识产权的量子精密磁场测量技术-原子磁力计,组成高达128通道的高密度脑磁探测阵列且无串扰,灵敏度达到了10fT(1fT=E-15Tesla)量级,以非侵入方式检测和显示大脑神经组织放电活动产生的磁场信号,进行脑功能成像。由于兼备高时间分辨率和高空间分辨率,同时具有无创、无辐射、无需造影剂的特点,因此Marvel MEG®脑磁图仪是理想的脑功能成像技术,可为癫痫诊断与病灶定位、脑功能区定位及评估、神经调控靶点定位与效果评估、认知障碍评估、精神障碍评估、脑发育评估等临床及科研领域提供全新手段。

Marvel MEG®脑磁图仪此前获批北京市创新医疗器械资质,并在北京天坛医院完成临床研究,通过与已上市超导脑磁图仪开展对比研究,验证了产品的有效性与安全性。除北京天坛医院外,未磁科技已与宣武医院、武汉同济医院、山东省立医院、东直门医院等权威医院建立合作关系并开展广泛应用,取得了一系列突破性成果。

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Marvel MEG®脑磁图仪健康人右手运动功能区与7.0T核磁影像融合结果

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Marvel MEG®脑磁图仪健康人静息态delta,alpha,beta频段脑网络连接图

未磁科技同时对外宣布完成过亿元A+轮融资,本轮融资由北京机器人产业基金领投,中科创星、老股东朗玛峰创投、中关村科学城、民银国际、雅瑞资本跟投。至此,未磁科技成立四年来已累计完成5轮超3亿元融资。

据悉,未磁科技与复星医疗器械近日也已达成全面战略合作,双方将在量子精密磁场测量及医疗领域的科学研究与临床协作、市场与品牌推广等领域进行系统、深入的合作,共同推动量子磁场传感技术在生物磁场成像领域的应用与落地。

未磁科技致力于生物磁场成像高端医疗设备的研发与制造,旨在将量子科技融入医疗行业。公司量子精密磁场测量核心技术平台目前已经达到世界领先水平,形成了原子气室制备、光电一体化芯片制造及封测、高性能磁屏蔽设计及制造、精密主动磁场调控等一系列核心技术及量产能力,2024年原子磁力计年产能突破3000套。

同时公司瞄准心脑重大疾病诊断及科学研究的需求,率先进行量子科技在医疗场景的商业应用,自主研发心磁图仪和脑磁图仪两款高端创新医疗器械。无液氦心磁图仪自获批医疗器械注册证以来,已在北京安贞医院、北京协和医院、湘雅医院、武汉同济医院、广东省人民医院等十余家医院装机使用,累计病例30000余人次,数十项临床研究证明了其在稳定性冠心病、冠脉微循环障碍、健康人群筛查、药物干预/支架术后长期观测、心律失常等方向的巨大价值。

未来,未磁科技将继续聚焦临床需求,不断加大研发投入,优化产品性能,拓展产品应用场景,丰富产品线,推动量子精密测量技术在医疗及脑科学领域的普及和应用,为我国量子科技和生物医疗等新质生产力领域发展贡献力量。

首钢基金董事总经理朱方文表示:北京机器人产业基金作为本轮次领投方,看好未磁科技的发展潜力、团队出色的研发背景与完整的产品落地经验,认可磁场传感技术在脑控机器人和脑机接口等领域的战略卡位,也看好公司技术在脑磁图仪、心磁图仪等应用领域的临床价值和商业化前景。未磁科技是全球领先的量子检测技术的平台型公司,其独特的磁场传感技术在医疗、军工、工业检测等机器人领域具有广泛应用场景,为重要的机器人上游底层技术,同时脑磁作为极佳的无创脑机接口类型,可为脑控机器人等未来机器人技术提供重要支撑。未来,基金将继续支持未磁的产品、技术升级与商业化拓展,陪伴未磁科技成长壮大,进而助力北京市机器人产业高质量发展。

中科创星创始合伙人米磊表示:未磁科技自主打造的原子磁力计,是光子与量子技术结合应用的典型代表,属于底层元技术。无论是传感器本身还是使用传感器的心磁图仪和脑磁图仪,均已经达到世界领先水平,让传统的液氦超导医疗设备,进入无液氦的规模化普及阶段。团队始终遵循第一性原理,正开拓原子磁力计的更多应用场景。我们十分看好未磁科技在量子技术和生命科学两大赛道的长期表现,并期待未磁科技在未来取得更大的成果。

未磁科技创始人蔡宾表示:“此次机器人基金、中科创星、以及各位老股东的持续鼎力支持,将加速公司量子精密测量技术在生物医疗领域的应用落地,发挥公司建立的量子精密磁场测量技术优势,实现心、脑重大疾病的精准诊断和早期诊断,同时助力脑科学和脑机接口等战略领域的发展。与复星医疗器械的战略合作也将进一步加快公司产品的临床应用和推广。未磁科技将继续不断创新,担负量子精密磁场测量领军企业的责任和使命,实现‘量子传感,让世界更美好’的愿景。”