2024年2月26日，中国上海——今日，全球领先的生物医药企业梯瓦与江苏恩华药业股份有限公司宣布，就梯瓦研发的氘代药物安泰坦®达成在华经销协议。此次合作旨在依托恩华药业在神经精神健康领域的领导地位以及完善的渠道资源，进一步扩大安泰坦®在中国的患者可及性，帮助更多与亨廷顿病有关的舞蹈病及迟发性运动障碍患者改善健康状况，重获“安”稳人生。
亨廷顿病（HD）是一种罕见且致命的神经退行性疾病。舞蹈病是这种疾病最为显著的表现之一，以肌肉不自主运动为特征，并发生在大约90%的病人当中[1]。迟发性运动障碍（TD）是一种使人衰弱的运动紊乱，以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征。近年来，我国多项研究结果显示，精神分裂症患者的迟发性运动障碍患病率为36.0%-46.5%[2][3][4]，高于全球水平（25.3%[5]）。与亨廷顿病有关的舞蹈病以及成人迟发性运动障碍均属于严重的神经系统疾病，直接影响着患者的日常生活功能和生活质量。
作为中国首个获批的氘代药物，安泰坦®药物分子中特定位置的氢原子被氘原子代替，从而减缓了药物的代谢速度，在降低给药频率的基础上，对亨廷顿舞蹈病和成人迟发性运动障碍展现出良好的疗效、安全性和耐受性。安泰坦®于2020年正式获批，同年被纳入国家医保，显著提高了药物可及性和可负担性，造福中国患者。
恩华药业总裁孙家权先生表示：“非常高兴恩华与梯瓦成功签约，双方结成了战略合作伙伴关系。安泰坦®与恩华的优势领域高度契合，恩华将充分运用在中枢神经（CNS）领域专业的、聚焦的优势，让安泰坦®在中国惠及更多患者。希望双方在安泰坦®项目合作的基础上，继续探索更广领域，在CNS领域的创新药物研发、生产和商业化方面建立更多的合作。”
梯瓦大中华区总经理黄迪仁先生表示：“中国是梯瓦最重要的市场之一。梯瓦始终关注中国患者最迫切的临床需求，致力于通过积极拓展创新合作模式，提升梯瓦高品质药物在中国的可及性。恩华药业在神经精神健康领域的药品开发和商业化运营拥有丰富的经验和成熟的系统方案，相信依托双方的优势，将推动安全、优质的药品更具普惠可及性，助力中国医疗卫生系统的可持续发展。”
梯瓦执行副总裁、国际市场负责人Mark Sabag先生表示：“正如在所有的国际市场一样，我们同样致力于为中国患者提供更多创新药品，满足他们迫切的健康需求。此次与恩华药业达成合作，在安泰坦®2023年实现全球超过12亿美元营收的基础上，将进一步提升安泰坦®全球品牌影响力，有力支持梯瓦Pivot to Growth战略，并帮助更多患者改善健康状况。”
关于安泰坦®
安泰坦®是美国食品药品监督管理局（FDA）于2017年批准的囊泡单胺转运蛋白2(VMAT2)抑制剂，于2020年获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人与亨廷顿病（HD）有关的舞蹈病及迟发性运动障碍（TD），并于当年通过国家医保谈判进入医保目录。
关于恩华药业
江苏恩华药业股份有限公司（SZ002262）成立于1978年，是中国中枢神经领域领先企业。在过去的40余年里，恩华汇集内部研发和全球合作力量，专注于麻醉、镇痛、精神和神经领域具有创新性和差异化的产品管线的开发。
作为一家拥有4000多名员工的综合性制药公司，恩华具有药物发现、临床开发、生产和商业化的综合能力。近年来，恩华通过为中枢神经疾病提供精准诊断服务（上海恩元），以及投资中国最大的中枢神经系统互联网健康平台（好心情），进一步加强了在中国CNS领域的领先地位。
关于梯瓦
作为全球领先的生物医药企业，梯瓦拥有突破性的多元产品组合，通过发挥仿制药专长并夯实创新实力，持续推动现代医学的发展与进步。
120多年来，梯瓦对构筑人类健康未来的承诺从未动摇。如今，梯瓦业务遍布全球58个市场，拥有37,000名员工，通过不断推动科学创新，每天为数百万患者提供优质药物，帮助他们改善健康状况。
1.Haddad MS, Cummings JL. Psychiatr Clin North Am 1997;20:791–807.
2.Hui L, et al. Schizophr Res. 2017 Apr;182:104-109.
3.Uludag K, et al. Asian J Psychiatr. 2021 Dec;66:102877.
4.Liang Q, et al. J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:181-187.
5.Carbon M, et al. J Clin Psychiatry. 2017 Mar;78(3): e264-e278.
