金赛药业,作为中国生物制药领域的佼佼者,以其在长效生长激素领域的重大突破——金赛增,向世界展示了中国创新的力量与智慧,开创了生长激素治疗的新篇章。
金赛增的问世,不仅是金赛药业科研团队多年潜心研究的结晶,更是全球生长激素治疗技术的一次飞跃。与传统短效生长激素相比,金赛增以其独特的长效制剂技术,实现了药物在体内更稳定、更持久的释放,大幅减少了患者的注射频率,实现了一周只需注射一次的“周”治疗模式。
短效生长激素的局限性在于,需每日注射,但频繁注射可能会造成心理压力,漏针现象严重,依从性欠佳,治疗效果有时会大打折扣。长效生长激素金赛增克服了短效生长激素的局限性,做到了全面优化。通过天然肽键键合方式,将天然结构的生长激素和惰性PEG相连,如同为生长激素加了一层“金钟罩”,大大降低了被肾脏过滤的速度,同时减少蛋白酶降解作用,可更长时间发挥药效。每周注射一次,能达到每天注射治疗的效果,且在疗效与安全性上均做到了全面升级。
人体自身的生长激素是呈脉冲式分泌的,就像是一座座小山峰,会形成一条高低起伏的曲线。长效生长激素可通过完全天然的结构,更持久平稳地发挥作用,更贴近体内天然生长激素分泌产生的生物学效应,从而确保疗效。3期临床研究结果显示,治疗第4周开始,长效的年生长速率就优于短效,说明长效起效更快。同时,长效疗效也更优于短效,生长速率可达13.4厘米/年。
作为全球唯一开展四期临床研究的长效生长激素,也是全球唯一开展时间最长(3年)和样本量最大(3000例)临床研究的生长激素,金赛增的安全性也得到了充分的验证。3期临床研究显示出金赛增和短效水剂相当的安全性指标,没有新发不良反应事件;超2000例样本中实现抗体0检出,0抗体检出实现了更低的免疫原性,降低不良反应风险。此外,金赛增配合电子注射装置,隐针设计且痛感低,可减少断针风险,注射舒适度和安全性高。
长效生长激素金赛增的推出,以其卓越的临床疗效和便捷的使用方式,赢得了患者的广泛认可,上市十年间使用人数已超十万人。同时,金赛增的诞生也为中国生物制药企业走向世界提供了宝贵经验,展示了中国企业在全球医药市场中的竞争力和影响力。