工人日报-中工网记者 姬薇 通讯员 陈思

11月16日，百济神州小分子创新药物全球产业化基地在中国江苏省苏州市落成并启用。

产业化是药物从实验室通向患者的关键一环。此次启用的小分子创新药物全球产业化基地建筑面积近50,000平方米，全面建成后预计年产固体制剂可达10亿片/粒，能够快速实现大、小分子自主研发管线由实验室到临床产品生产再到商业化生产的高质量转化。

据了解，新落成基地遵循中国、美国和欧盟的GMP质量管理规范，已建立起一套国际领先水平的质量管理体系。2023年9月，百济神州苏州基地通过了美国FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，这标志着苏州基地生产的泽布替尼正式获得对美国市场商业化供货的资格。同时也证明了苏州基地质量体系的可持续性和高成熟度已经得到国际认可。

百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示：“生物医药产业关系国计民生和全球患者福祉。苏州生物医药产业积累深厚，政策鼓励创新，人才资源丰富。我们将继续依托苏州的独特优势，加速创新药物的开发、生产和商业化。”