加科思药业(1167.HK)公布2023年中期业绩，公司多个研发项目持续推进，录得收入4030万元，研发投入同比增长5.5%至2.3亿元。
加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示，加科思自成立以来持续攻克难成药靶点，依托于诱导变构药物平台和iADC平台布局了十多个在研项目。今年以来，我们致力于探索格来雷塞的治疗潜力，将注册性临床从肺癌扩展至胰腺癌，这些进展令我们感到满意。随着今年完成的两次融资，我们将有充足的现金储备推进我们的研发项目。
核心临床项目进展
格来雷塞(KRAS G12C抑制剂，JAB-21822)
非小细胞肺癌：
单药注册性临床试验已在国内60多家医院启动，预计将于2023年9月完成入组，并于2023年底提交Pre-NDA(新药上市前)申请，于2024年上半年提交新药上市申请。
胰腺癌：获得CDE(药品评审中心)用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定，单药注册性临床试验已在中国获批，是全球首个获批注册性临床的同靶点项目。临床研究中心预计将于2023年9月启动。
结直肠癌：已在2023年JCA-AACR大会发布格来雷塞与西妥昔单抗联合用药数据，客观缓解率为62.8%(27/43)，疾病控制率为93%(40/43)。这一联合用药的注册性临床试验正在与CDE进行沟通。
SHP2抑制剂(JAB-3312)
与KRAS G12C抑制剂联用：JAB-3312与格来雷塞的I/IIa期临床试验正在中国入组患者，目前已入组超过100例患者;JAB-3312与sotorasib联合用药临床IIa期剂量扩展试验正在欧洲和美国进行。JAB-3312与格来雷塞联合用药的初步临床数据将于2023年10月举行的欧洲肿瘤内科年会(ESMO)以口头报告形式发布。
与其他项目联用：JAB-3312正在与奥希替尼、PD-1单抗等药物进行联用，已在特定的肿瘤类型中观察到疗效信号。
单药：JAB-3312是高活性的二代SHP2抑制剂，单药临床I/IIa期试验已经完成。
其他临床项目进展
JAB-8263 (BET抑制剂)：针对实体瘤和血液流的临床I期试验正在中国和美国进行。在血液肿瘤中观察到疗效信号，II期推荐剂量将于2024年上半年确定。
JAB-2485 (极光激酶A抑制剂)：已于2023年4月举行的美国癌症研究协会(AACR)年会公布临床前数据。I/IIa期临床试验正在中美两国进行，已在第一个剂量组观察到疗效信号。
JAB-BX102(CD73单抗)：I/IIa期剂量扩展试验正在进行，预计将于2024年上半年获得II期推荐剂量。于2023年3月与默沙东达成JAB-BX102与KEYTRUDA® (帕博利珠单抗)联合用药的临床合作。
JAB-26766 (PAPR7抑制剂)：已于2023年6月在中国获批开展I/IIa期临床试验，临床试验正在计划中。
JAB-24114(GUE抑制剂)：已于2023年3月在中国获批开展临床试验。
JAB-BX300(LIF单抗)：已于2023年4月在中国获批开展临床试验。
临床前项目进展
JAB-23400 (KRASmulti抑制剂)已于2023年4月举行的AACR年会发布临床前数据。计划将于2024年上半年提交新药临床试验申请。
JAB-30300(P53激活剂)JAB-30300是口服小分子激活剂，针对带有P53 Y220C突变的实体瘤患者。计划将于2023年下半年提交新药临床试验申请。
iADC项目：依托于iADC技术平台，加科思开发了JAB-BX400(HER2 STING iADC)及JAB-X1800(CD73 STING iADC)。临床前研究表明，JAB-BX400对DS8201耐药的肿瘤模型有效，预计将于2024-2025年提交新药临床试验申请。
加科思在加速推进在研项目的同时，业绩期内完成两次融资，以此保持充足的现金储备支持研发及公司运营。截至2023年6月30日，资金余额13亿元。电话会议相关信息：
关于加科思
加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局，核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进，成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿，拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。
